Цель данной работы заключалась в определении преимущества интравитреального дексаметазонового имплантата 0,7 мг (система доставки дексаметазона [СДД], озурдекс) в сочетании с бевацизумабом 1,25 мг (авастин) перед монотерапией бевацизумабом при диабетическом макулярном отёке с недостаточным ответом на многократные инъекции ингибитора фактора роста эндотелия сосудов.
Пациенты с диабетическим макулярным отёком были рандомизированы для получения терапии: комбинированная терапия (бевацизумаб плюс СДД) или монотерапия бевацизумабом. Комбинированная терапия включала интравитреальное введение бевацизумаба исходно, СДД в первый месяц исследования и далее (в 5 и 9 месяцы). В свою очередь, монотерапия включала применение бевацизумаба (ежемесячно) по показаниям. Глазам требовалось повторное лечение, если толщина центральной части сетчатки превышала 250 мкм и острота зрения по данным исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) была <80 букв (20/25).
В исследование включили сорок глаз от 30 пациентов. Средние изменения остроты зрения от начала исследования до 12 месяцев были схожими в 2 группах (комбинированная: +5,4 буквы; бевацизумаб: +4,9 буквы; разница =0,2 буквы, 95% доверительный интервал = от -5,9 до 6,3; р=0,75). Среднее уменьшение толщины центрального отдела сетчатки было больше в группе, которой была назначена комбинированная терапия (-45 мкм в сравнении с -30 мкм, разница =69 мкм, 95% доверительный интервал =9-129; р=0,03). В группе комбинированной терапии у большего числа пациентов толщина центральной части сетчатки была <250 мкм. Группа комбинированной терапии получала в три раза меньше поддерживающих инъекций бевацизумаба, но это было компенсировано необходимостью в среднем 2,1 инъекций СДД.
Авторы установили, что дексаметазоновый имплантат в сочетании с бевацизумабом значимо повышает остроту зрения и улучшает морфологию макулы при рефрактерном диабетическом макулярном отёке, хотя изменения остроты зрения не лучше, чем при длительной монотерапии бевацизумабом.