Тиреотоксическая офтальмопатия (орбитопатия Грейвса, ТТО) - осложнение тиреотоксикоза, которое может стать причиной потери зрения. К сожалению, медикаментозная терапия ТТО до сих пор малоэффективна. Ритуксимаб (РКМ), судя по имеющимся описаниям клинических случаев, может оказаться первым эффективным препаратом для лечения ТТО. Цель работы состояла в определении терапевтической эффективности РКМ при лечении ТТО. Проспективное рандомизированное исследование проводилось с применением плацебо и двойного слепого контроля на базе крупной частной клиники. В исследовании принимали участие 25 пациентов с умеренными и тяжёлыми проявлениями ТТО. 21 больной прошёл полный курс терапии.
Пациентам с интервалом 2 недели вводились 2 дозы РКМ по 1000 мг каждая. В контрольной группе вводилось соответствующее количество физиологического раствора. Основным критерием было снижение клинической оценки активности ТТО. Оценка активности болезни проводилась в целом и по отдельности, улучшением считалось её снижение как минимум на 2 балла на 24 неделю. Также использовались вторичные критерии: выраженность экзофтальма, ширина глазной щели, выраженность диплопии, наличие лагофтальма, тяжесть течения заболевания, объём периорбитальной клетчатки и глазодвигательных мышц, качество жизни больного.
В начале исследования пациенты контрольной и основной групп по основным показателям не отличались. Последнее обследование переносилось, если пациенту досрочно отменяли терапию. Никакой существенной разницы между пациентами, показавшими уменьшение активности процесса к 24 неделям (наблюдалось у 25% больных, получавших плацебо, и у 31% пациентов, получавших РКМ, р=0,75), и пациентами с улучшением не было (среднее снижение в 1,5±1,8 балла при применении плацебо и 1,2±2,0 балла при терапии РКМ, р=0,73). Так же не было различий и по вторичным критериям как через 24, так и через 52 недели. В группе плацебо выявлено 4 побочных эффекта у 3 из 12 больных. В группе, получавшей РКМ, выявлено 11 побочных эффектов у 8 из 13 больных. Таким образом, из 6 случаев в 5 случаях умеренные и тяжёлые побочные эффекты возникали на фоне лечения ритуксимабом.
Таким образом, применение РКМ не даёт дополнительного терапевтического эффекта в сравнении с плацебо при лечении больных с умеренной и тяжёлой ТТО. Более того, применение РКМ увеличивает вероятность развития у пациентов нежелательных побочных эффектов