Несмотря на то, что применение варфарина показано для профилактики ишемического инсульта у большинства пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), доказательства целесообразности его применения у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничены. Целью данного исследования было изучение исходов после начала терапии варфарином в сравнении с отсутствием данной терапии после пароксизма ФП в крупной когорте пациентов, находящихся на гемодиализе, которым была назначена развернутая лекарственная терапия по программе бесплатной медицинской помощи пожилым людям Medicare Part D.
В данном ретроспективном обсервационном когортном исследовании участвовали пациенты, зарегистрированные в системе банных заболеваний почек США (англ. US Renal Data System). Все пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, с впервые выявленной ФП за период с 2007 по 2011 гг. с терапией по программе Medicare Part D, ранее не применявшие варфарин.
Прогностическим фактором служило начало терапии варфарином, определяемое как заполнение рецепта в течение 30 дней после эпизода ФП.
Исходами являлись: Смерть, ишемический инсульт, геморрагический инсульт, тяжелое желудочно-кишечное кровотечение и комбинированные исходы.
Отношение рисков (ОР) оценивали с помощью регрессионного анализа Кокса, примененного к обратной вероятности лечения и когорта, взвешенная по цензурированию.
Из 12 284 пациентов с впервые выявленной фибрилляцией предсердий 1838 (15%) начали терапию варфарином в течение 30 дней. Однако примерно 70% прервали его приём в течение 1 года. При анализе данных для всех пациентов, которым была назначена терапия, применение варфарина было недостоверно связано со снижением риска ишемического инсульта (ОР 0,68, 95% ДИ, 0,47-0,99). С другими исходами связи обнаружено не было. При анализе данных по пациентам, получавшим лечение, применение варфарина было связано со снижением смертности (ОР 0,84, 95% ДИ 0,73-0,97).
Ограничениями в исследовании служили: Короткий период наблюдения, ограниченное число случаев без летального исхода, ограниченная возможность экстраполяции результатов на более благополучных пациентов.
Таким образом, у пациентов, находящихся на гемодиализе, с пароксизмом ФП применение варфарина было недостоверно связано со снижением риска ишемического инсульта. Были выявлены признаки снижения смертности при анализе данных по пациентам, принимавшим препарат. Эти результаты подтверждают равную целесообразность применения варфарина у пациентов, находящихся на гемодиализе, и подчеркивают необходимость проведения рандомизированных исследований для получения недостающих данных по этому вопросу.