только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Катетерный "замок" катесептом и бактериальная колонизация туннельных катетеров для гемодиализа: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Катасепт достоверно сокращает колонизацию туннельных катетеров для гемодиализа

Катетер-ассоциированные инфекции кровотока (КАИК) являются причиной заболеваемости и смертности у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). Раствор Катасепт (тетра-натрий ЭДТА) обладает антимикробным и антикоагуляционным эффектом.

Учёные провели многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвовали 117 пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, с подтверждённым отсутствием колонизации туннельных катетеров для ГД, из 4 гемодиализных центров.

Пациенты были случайным образом распределены в группу создания "замка" Катасептом 4% (группа Катасепта) или гепарином 5000 Е/мл (группа гепарина). Препаратами трижды в неделю заполняли просвет катетера, в течение 8-ми месяцев до удаления катетера.

Основным исходом была клинически значимая бактериальная колонизация катетера, определяемая как высевание из крови, забранной через катетер, ≥1000 колониеобразующих единиц/мл бактерий или дрожжевых грибков. Вторичные исходы включали распространённость КАИК, проходимость катетера и маркеры воспаления и анемии.

Еженедельно через катетер отбирали образец крови и делали посев. Уровень высокочувствительного С-реактивного белка определяли один раз в две недели, полный анализ крови и определение уровня ферритина проводили один раз в месяц.

Частота колонизации катетеров составляла 0,14/1000 катетеро-дней в группе Катасепта и 1,08/1000 катетеро-дней в группе гепарина (отношение коэффициента частоты заболеваемости (ОКЧЗ) 0,13, 95% ДИ 0,0003-0,94, р=0,02). Распространённость КАИК составляла 0,28/1000 катетеро-дней в группе Катасепта и 0,68/1000 катетеро-дней в группе гепарина (ОКЧЗ 0,40, 95% ДИ 0,08-2,09, р=0,3). Доля сеансов диализа с достижением назначенной скорости кровотока была значимо ниже в группе Катасепта (66,8% в сравнении с 75,3%, р<0,001). Число пациентов, которым требовалась тромболитическая терапия или инфузии для сохранения проходимости катетера, было больше в группе Катасепта (22 в сравнении с 9, р=0,01). Средний уровень высокочувствительного С-реактивного белка был на 11,6±5,3 (СКО) мг/л ниже у пациентов в группе гепарина (р=0,03). Уровень маркеров анемии был одинаковым в обеих группах.

Исследование не было достаточно мощным для оценки влияния на КАИК, было преждевременно прекращено в связи с медленным набором пациентов и не являлось двойным слепым.

Авторы сделали вывод о том, что Катасепт достоверно сокращал колонизацию туннельных катетеров для гемодиализа, но сокращение КАИК было статистически незначимо. Кроме того, его применение было связано с большим числом тромботических осложнений. Профиль его безопасности был сравним с профилем создания "замка" раствором гепарина.