только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Инсульт в исследовании TOTAL: рандомизированное исследование рутинной тромбэктомии и чрескожной коронарной ангиопластики при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

Тромбэктомия была связана с достоверным повышением частоты инсультов

Исследование TOTAL (N=10 732), рандомизированное исследование рутинной мануальной тромбэктомии в сравнении с чрескожной коронарной ангиопластикой при инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST, не выявило различий по первичным конечным точкам эффективности, однако продемонстрировало достоверное повышение частоты инсультов. Авторы провели исследование с целью уточнения природы сделанных наблюдений.

Был выполнен подробный анализ времени наступления инсульта, тяжести инсульта и его подтипа. Случаи инсульта были охарактеризованы неврологами, не владевшими информацией относительно назначенного пациентам лечения. Частота инсультов в течение первых 30 дней, первичная конечная точка по безопасности, повышалась (33 (0,7%) в сравнении с 16 (0,3%), отношение рисков (ОР) 2,06, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,13-3,75). Различие в характеристике инсультов становилось очевидным через 48 ч (15 (0,3%) в сравнении с 5 (0,1%), ОР 3,00, 95% ДИ 1,09-8,25). Отмечено повышение частоты инсультов в течение 180 дней с незначительной инвалидизацией или без нее (по шкале Рэнкина 0-2 балла) (18 (0,4%) в сравнении с 13 (0,3%), ОР 1,38, 95% ДИ 0,68-2,82) и повышение частоты инсультов с выраженной инвалидизацией или летальным исходом (по шкале Рэнкина 3-6 баллов) (35 (0,7%) в сравнении с 13 (0,3%), ОР 2,69, 95% ДИ 1,42-5,08). Большая часть абсолютных различий была связана с повышением частоты ишемических инсультов в течение первых 180 дней (37 (0,7%) в сравнении с 21 (0,4%), ОР 1,71, 95% ДИ 1,03-3,00), однако также было отмечено повышение частоты геморрагических инсультов (10 (0,2%) в сравнении с 2 (0,04%), ОР 4,98, 95% ДИ 1,09-22,7). Среди пациентов с инсультом смертность в течение первых 180 дней составляла 30,8% в сравнении с 3,4% у пациентов без инсульта (р<0,001). Мета-анализ рандомизированных исследований (N=21 173) продемонстрировал повышение риска инсульта (отношение шансов 1,59, 95% ДИ 1,11-2,27), а также тенденцию к сокращению отношения шансов для смертности (отношение шансов 0,87, 95% ДИ 0,76-1,00).

Авторы сделали вывод о том, что тромбэктомия была связана с достоверным повышением частоты инсультов. На основании сделанных наблюдений в будущих исследованиях необходимо тщательно проанализировать случаи инсульта для определения профиля безопасности в дополнение к профилю эффективности.

18 ноября 2015 г.
Источник: