только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее пероральную, аэрозольную интраназальную и аэрозольную буккальную лекарственные формы мидазолама

Исследователи из США продемонстрировали высокую эффективность интраназальной и буккальной форм мидазолама при малых хирургических вмешательствах.

Авторы исследования, опубликованного в журнале Annals of Emergency Medicine, сравнивали эффективность аэрозольной интраназальной, аэрозольной буккальной и пероральной форм мидазолама в устранении стресса у детей при ушивании раны.

Детей в возрасте от 0,5 до 7 лет, нуждавшихся в неглубокой седации по поводу ушивания раны, исследователи из США рандомизировали в группы перорального, аэрозольного интраназального и аэрозольного буккального применения мидазолама. Уровень стресса у детей оценивали путём просмотра видеозаписей с использованием Шкалы оценки боли Детской больницы Восточного Онтарио. Вторичными исходами были оценка активности, адекватность седации, скорость наступления седации, удовлетворение родителей и побочные эффекты.

При анализе 169 пациентов (медиана возраста 3,1 год), у которых оценивали первичный исход, авторы обнаружили значимое снижение уровня стресса в группе буккальной формы мидазолама (p = 0,04; разница -2; 95% доверительный интервал [ДИ] от -4 до 0) и аналогичную статистически незначимую тенденцию для интраназальной формы (p = 0,08; разница -1; 95% ДИ от -3 до 1). Вторичные исходы (177 пациентов) показали преимущество интраназальной формы, включая большую долю пациентов с оптимальной оценкой активности (74%), большее число родителей, давших благоприятный отзыв о седации, и более быстрое наступление эффекта. Однако переносимость такого способа введения была хуже. Побочные эффекты в группах были сопоставимы.

При сравнении трёх путей введения мидазолама с целью седации детей при ушивании раны в группе с аэрозольным буккальным введением был отмечен наименьший уровень стресса. Интраназальный путь продемонстрировал лучшую оценку активности, лучшие отзывы родителей и самое быстрое начало седации, но характеризовался худшей переносимостью. Авторы считают, что аэрозольная буккальная и интраназальная формы мидазолама - эффективная альтернатива его пероральному применению для седации при ушивании раны.

12 марта 2012 г.
Источник: