Качественные клинические рекомендации создаются по определенной методологии, которая гарантирует их современность, достоверность, обобщение лучшего мирового опыта и знаний, применимость на практике и удобство в использовании. В этом преимущество клинических рекомендаций перед традиционными источниками информации (учебники, монографии, руководства).
Управление качеством настоящего проекта осуществляется на основе Международной системы стандартов ИСО 9000-2001, которая включает требования к качеству продукта и мероприятия по обеспечению этих требований. Набор международных требований к клиническим рекомендациям разработан в 2003 г. специалистами из Великобритании, Канады, Германии, Франции, Финляндии и других стран. Среди них - инструмент оценки качества клинических рекомендаций AGREE, методология разработки клинических рекомендаций SIGN 50 и др.
Ниже приведено описание требований и мероприятий по их обеспечению, которые проводятся при подготовке клинических рекомендаций. 1. Концепция и управление проектом
Для работы над проектом создана группа управления в составе руководителя проекта, координатора издания конкретной клинической рекомендации, а также главного редактора издания.
Для разработки концепции и системы управления проектом его руководители провели множество консультаций с отечественными и зарубежными специалистами (эпидемиологи, экономисты и организаторы здравоохранения, специалисты в области поиска медицинской информации, представители страховых компаний, представители промышленности - производители лекарственных средств, медицинской техники, руководители профессиональных обществ, ведущие разработчики клинических рекомендаций, практикующие врачи). Проанализированы отзывы на первое переводное издание клинических рекомендаций, основанных на доказательной медицине (EBM Guidelines. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001), учтены замечания.