Исходы, связанные с увеличением дозировки инфликсимаба при язвенном колите (ЯК), охарактеризованы недостаточно полно.
Ученые из Испании оценили краткосрочные и отдаленные результаты увеличения дозировки инфликсимба в когорте пациентов с ЯК.
Данное исследование проводили как многоцентровое, ретроспективное и когортное. В исследование включались все случайно отобранные пациенты с ЯК, у которых наблюдалась потеря ответа на поддерживающую терапию инъекциями инфликсимаба и те, у кого была увеличена доза инфликсимаба. Проводился анализ клинического ответа на увеличение дозы и ремиссии в краткосрочном периоде. Также рассчитывали кумулятивные вероятности выживаемости без потери ответа на инфликсимаб и выживаемость без колэктомии в отдаленном периоде. Предикторы краткосрочного ответа и бессобытийной выживаемости оценивали с помощью регрессионного анализа и анализа регрессии пропорциональных рисков Кокса.
В исследование были включены 79 пациентов. 54 пациента (68,4%) достигли краткосрочного клинического ответа и 41 пациент (51,9%) вошли в клиническую ремиссию. После дальнейшего наблюдения в течение периода наблюдения с медианой 15 мес [межквартильный размах (МКР) 8-26], у 33 пациентов (41,6%) инфликсимаб был неэффективен. Пациенты с краткосрочным ответом имели статистически значимо более низкую частоту неэффективности инфликсимаба [отношение рисков (ОР) 0,24, 95 % доверительный интервал (ДИ) 0,12-0,49; p<0,01]. В период последующего наблюдения в течение периода с медианой 24 мес (МКР 13-34) 9 пациентов (11,4%) нуждались в колэктомии.
Краткосрочный ответ был расценен предиктор отсутствия необходимости в колэктомии (ОР 0,14;95% ДИ 0,03-0,69; p<0.007).
Таким образом, у пациентов с ЯК, утратившим ответ на инфликсимаб в период поддерживающей терапии, увеличение дозировки препарата позволило получить возвращение краткосрочного ответа почти в 70% случаев. В долгосрочном плане 58% пациентов сохранили устойчивый клинический результат, а 9 из 10 избежали колэктомии. Краткосрочный ответ был связан с 86% снижением относительного риска колэктомии.