Многие лекарственные средства (ЛС) - биопрепараты. Это означает, что их получают из живых источников, к примеру из клеток. Биопрепараты представляют собой сложные смеси, молекулы активных компонентов (как правило, белков) которых в сотни раз крупнее молекул большинства традиционных препаратов. Обычно такие препараты эффективны исключительно при внутривенном введении. К биопрепаратам относят кровь и ее компоненты, вакцины, а также получаемые с помощью биотехнологических методов реком-бинантные белки и моноклональные антитела. В конце 1990-х гг. биотехнология ассоциировалась преимущественно с рекомбинант-ными биопрепаратами и антителами, однако биотехнологические компании все чаще обращаются к открытиям в области генетики и других областях биологии для разработки так называемых малых молекул. В настоящее время на стадии клинических испытаний находится около 300 биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин для лечения и предотвращения более чем 200 заболеваний, в том числе различных форм рака, болезни Альцгеймера, заболеваний сердца, диабета, рассеянного склероза, СПИДа и артрита. С помощью биотехнологии были разработаны сотни диагностических тестов, позволяющих избежать заражения СПИДом и другими инфекционными заболеваниями при переливании донорской крови, а также диагностировать многие болезни на ранних стадиях, что необходимо для их успешного лечения. Известные тесты на беременность также являются биотехнологическими продуктами.
Последние годы ознаменовались феноменальным ростом продаж лекарственных препаратов, разработанных с использованием технологий генной инженерии. По итогам 2007 г. общемировой объем продаж фармацевтических препаратов увеличился на 9%, при этом продажи биотехнологических препаратов выросли на 18,7%. Такие цифры обусловлены прежде всего особенностями генно-инженерных препаратов, которыми они выгодно отличаются от традиционных фармацевтических препаратов. Дело в том, что регуляция многих важнейших биологических процессов в организме человека происходит при участии различных белковых молекул, имеющих довольно сложную структуру. Малейшие изменения в строении таких молекул приводят к полной или частичной потере ими своих свойств. До зарождения биотехнологии как науки синтезировать подобную моле-