Глава 18. КАПЛИ

Капли (guttae) - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы, капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

Капли классифицируют по способу применения:

•  для внутреннего применения;

•  для наружного применения.

Капли для внутреннего применения (guttae pro usu interno) - чаще всего представляют собой растворы фармацевтических субстанций в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях. Преимуществом капель для внутреннего употребления перед микстурами является высокая концентрация действующих веществ. Поэтому капли иногда называют «концентрированными микстурами».

Рецепты капель для внутреннего применения, содержащие вещества списков А и Б, подлежат обязательной проверке доз (см. в гл. 2 «Дозы»).

Капли для наружного применения (для закапывания в глаза, уши, нос).

В ГФ XI имеется общая статья только на капли глазные.

Рис. 18.1. Устройство для растворения

Рис. 18.2. Ступка и пестик стеклянные для растворения

Капли для носа, ушей должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам.

Кроме того, качество капель для наружного применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:

•  соответствие анатомофизиологическим особенностям пути введения;

•  соответствие физико-химическим свойствам фармацевтических субстанций.

18.1. ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КАПЛЯМ

•  Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) для приема внутрь).

•  Глазные капли должны быть стерильными.

•  Состав капель должен обеспечивать совместимость лекарственных и вспомогательных веществ.

•  Точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель должна удовлетворять требованиям приказа МЗ № 305.

•  Стабильность химическая и физическая.

•  Отсутствие механических включений.

Кроме того, качество приготовленных капель оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля, копию рецепта), оформление, упаковку, цвет, запах.