Новые сверхсложные методы диагностики и лечения, созданные за последние десятилетия, позволяют значительно продлевать жизнь человеку, но при этом они могут порождать целый ряд вопросов биоэтического, правового, социального и экономического характера. В этом смысле в трансплантологии, как ни в какой другой области клинической медицины, сфокусирован целый комплекс различных проблем подобного рода. Изъятие органов от одного человека и пересадка их другим людям всегда вызывала более или менее выраженное чувство неприятия среди населения, что связано с недопониманием сущности проблемы трансплантации органов и тканей, которое, к сожалению, до сих пор наблюдается и среди некоторых членов медицинского сообщества.
Клиническая трансплантология, едва успев сделать свои первые шаги, стала широко оперировать такими новыми понятиями, как «СМ», «информированное согласие на изъятие органов», «подбор донора», «дарение органов» и др. Практика трансплантации жизненно важных органов стала стремительно обгонять процесс формирования соответствующих юридических, морально-этических, социальных, религиозных норм, которые могли бы не только регулировать, но и обеспечивать дальнейшее развитие этого важного научного и клинического направления. Необходимость создания подобных норм стала обсуждаться особенно остро после первой пересадки сердца, осуществленной К. Барнардом в 1967 г. На этом фоне возникли и другие актуальные вопросы, без решения которых не могла развиваться клиническая трансплантология. Так, уже к концу 70-х годов ХХ в. начали выявляться трудно решаемая проблема дефицита донорских органов (прежде всего - сердца) и связанный с ней комплекс правовых, организационных и этических вопросов. По этому поводу выдающийся американский кардиохирург Michael DeBakey в 1983 г. писал, что главными проблемами этического и политического плана, порожденными уникальной и быстро развивающейся технологией, - пересадкой сердца, являются проблемы распределения донорских органов и снабжения ими трансплантационных центров.