В приложении представлены основные статистические результаты сравнительных клинических исследований линзы МИОЛ-Аккорд®.
Таблица 1. Острота зрения вдаль без коррекции в основной группе
| Сроки исследования, мес | n | M±линий таблицы | Z | р* |
| 3 | 90 | 0,66±1,71 | - | - |
| 6 | 80 | 0,69±1,57 | -1,601 | 0,109 |
| 12 | 53 | 0,73±1,36 | -2,975 | 0,003 |
| Более 12 | 48 | 0,73±1,47 | -2,711 | 0,007 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 2. Острота зрения вдаль с коррекцией в основной группе
| Сроки исследования, мес | n | M±линий таблицы | Z | р* |
| 3 | 90 | 0,88±0,76 | - | - |
| 6 | 80 | 0,89±0,63 | -0,411 | 0,681 |
| 12 | 53 | 0,93±0,56 | -2,924 | 0,003 |
| Более 12 | 48 | 0,94±0,57 | -2,801 | 0,005 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 3. Острота зрения вблизи без коррекции в основной группе
| Сроки исследования, мес | n | M±линий таблицы | Z | р* |
| 3 | 90 | 0,50±1,67 | - | - |
| 6 | 70 | 0,56±1,69 | -3,297 | 0,001 |
| 12 | 46 | 0,63±1,47 | -3,388 | 0,001 |
| Более 12 | 43 | 0,60±1,84 | -2,511 | 0,012 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 4. Острота зрения вблизи с коррекцией в основной группе
| Сроки исследования, мес | n | M±линий таблицы | Z | р* |
| 3 | 90 | 0,63±1,28 | - | - |
| 6 | 70 | 0,68±1,21 | -3,088 | 0,002 |
| 12 | 46 | 0,76±1,09 | -3,518 | 0,000 |
| Более 12 | 43 | 0,73±1,10 | -2,606 | 0,009 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 5. Статистическая оценка разницы кератометрических показателей главных осей роговичного астигматизма в основной группе
| Сроки исследования, мес | n | M±σ дптр | Z | р* |
| До операции | 90 | 0,63±0,43 | - | - |
| 3 | 85 | 0,59±0,46 | -0,294 | 0,768 |
| 6 | 53 | 0,63±0,42 | -0,006 | 0,995 |
| 12 | 43 | 0,54±0,39 | -0,813 | 0,416 |
| Более 12 | 40 | 0,53±0,37 | -1,090 | 0,276 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 6. Клиническая рефракция в основной группе по данным автоматической рефрактометрии
| Сроки исследования, мес | n | M±σ дптр | Z | р* |
| 3 | 85 | -0, 04±0,88 | - | - |
| 6 | 53 | -0, 02±0,85 | -0,638 | 0,523 |
| 12 | 43 | -0, 04±0,82 | -0,862 | 0,389 |
| Более 12 | 41 | -0, 02±0,77 | -1,267 | 0,205 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 7. Клиническая рефракция в основной группе по данным очковой коррекции
| Сроки исследования, мес | n | M±σ дптр | Z | р* |
| 3 | 90 | 0,15±0,67 | - | - |
| 6 | 84 | 0,09±0,64 | -1,665 | 0,096 |
| 12 | 53 | 0,21±0,48 | -0,656 | 0,512 |
| Более 12 | 48 | 0,21±0,51 | -0,784 | 0,433 |
* Wilcoxon Test for Two-Related Samples.
Таблица 8. Клиническая рефракция в основной и контрольных группах
| Группы исследования | n | M±σ дптр | Сравниваемые группы | Z | р* |
| Сфероэквивалент по данным рефрактометрии |
| Основная | 43 | -0,04±0,82 | Основная - группа 1 | -1,229 | 0,875 |
| Группа 1 | 30 | -0,10±0,87 | Группа 1 - группа 2 | -0,480 | 0,631 |
| Группа 2 | 37 | 0,01±0,87 | Группа 2 - основная | -0, 343 | 0,732 |
Окончание табл. 8
| Группы исследования | n | M±σ дптр | Сравниваемые группы | Z | р* |
| Сфероэквивалент по данным очковой коррекции |
| Основная | 53 | 0,21±0,48 | Основная - группа 1 | -1,083 | 0,279 |
| Группа 1 | 35 | 0,02±0,66 | Группа 1 - группа 2 | -1,996 | 0,046 |
| Группа 2 | 35 | 0,26±0,53 | Группа 2 - основная | -3,619 | 0,000 |
* Mann-Whitney Test for Independent Samples.
Таблица 9. Острота зрения вдаль и вблизи при центральном и децентрированном положениях линзы МИОЛ-Аккорд® относительно зрительной оси
| Острота зрения | Сроки исследования |
| 3 мес | 6 мес | 12 мес | >12 мес |
| Вдаль | n=79 | n=73 | n=48 | n=43 |
| Без коррекции | Z=-0,554 р*=0,580 | Z=-0,099 p=0,921 | Z=-0,291 p=0,771 | Z=-0,316 p=0,752 |
| С коррекцией | Z=-0,115 p=0,908 | Z=-0,222 p=0,824 | Z=-0,081 p=0,936 | Z=-0,056 p=0,9956 |
| Вблизи | n=79 | n=63 | n=42 | n=41 |
| Без коррекции | Z=-0,878 p=0,380 | Z=-0,175 p=0,861 | Z=-1,437 p=0,151 | Z=-0,229 p=0,819 |
| С коррекцией | Z=-0,752 p=0,452 | Z=-0,549 p=0,583 | Z=-1,281 p=0,200 | Z=-0,135 p=0,893 |
* Mann-Whitney Test for Independent Samples.
Таблица 10. Острота зрения вдаль и вблизи при симметричном и асимметричном положениях линзы МИОЛ-Аккорд® относительно края зрачка
| Острота зрения | Сроки исследования |
| 3 мес | 6 мес | 12 мес | >12 мес |
| Вдаль | n=79 | n=73 | n=48 | n=43 |
| Без коррекции | Z=-0,656 p*=0,512 | Z=-1,078 p=0,281 | Z=-1,382 p=0,167 | Z=-1,504 p=0,133 |
| С коррекцией | Z=-0,843 p=0,399 | Z=-0,054 p=0,957 | Z=-0,623 p=0,533 | Z=-0,551 p=0,582 |
| Вблизи | n=79 | n=63 | n=42 | n=41 |
| Без коррекции | Z=-1,091 p=0,275 | Z=-0,536 p=0,592 | Z=-0,390 p=0,697 | Z=-1,097 p=0,273 |
| С коррекцией | Z=-0,577 p=0,564 | Z=-0,451 p=0,652 | Z=-0,261 p=0,794 | Z=-0,187 p=0,852 |
*Mann-Whitney Test for Independent Samples.
Таблица 11. Острота зрения при 25% контрасте изображения
| Группа | n | М±лин. таблицы | Сравниваемые группы | Z | Р* |
| Основная | 45 | 0,68±0,76 | Основная - группа 1 | -3,578 | 0,000 |
| Группа 1 | 35 | 0,78±0,40 | Группа 1 - группа 2 | -4,356 | 0,000 |
| Группа 2 | 30 | 0,65±0,80 | Группа 2 - основная | -1,366 | 0,172 |
* Mann-Whitney Test for Independent Samples.
Таблица 12. Острота зрения при 12,5% контрасте изображения
| Группа | n | М±лин. таблицы | Сравниваемые группы | Z | Р* |
| Основная | 45 | 0,59±0,84 | Основная - группа 1 | -3,693 | 0,000 |
| Группа 1 | 30 | 0,69±0,62 | Группа 1 - группа 2 | -4, 303 | 0,000 |
| Группа 2 | 35 | 0,57±0,74 | Группа 2 - основная | -1,038 | 0,299 |
* Mann-Whitney Test for Independent Samples.
Таблица 13. Острота зрения при 25% контрасте изображения на фоне засвета
| Группа | n | М±лин. таблицы | Сравниваемые группы | Z | Р* |
| Основная | 45 | 0,64±0,80 | Основная - группа 1 | -4,494 | 0,000 |
| Группа 1 | 30 | 0,76±0,41 | Группа 1 - группа 2 | -4,187 | 0,000 |
| Группа 2 | 35 | 0,62±0,96 | Группа 2 - основная | -1,040 | 0,299 |
* Mann-Whitney Test for Independent Samples.