только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 8
Страница 1 / 14

Глава 3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРАВО КАК ОТРАСЛЬ ПРАВА И КАК ОТРАСЛЬ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

3.1. АБРИС ВОПРОСА

Вопрос о том, можно ли выделять всю совокупность норм, регулирующих разработку (включая обеспечивающие фундаментальные научные исследования и доклинические исследования), клинические исследования (испытания), экспертизу (подтверждение заявленных свойств), государственную регистрацию (разрешение к обороту и использованию), стандартизацию и контроль качества и безопасности, производство (изготовление), хранение, перевозку, маркетинг и рекламу, оборот, распределение, выписку (назначение), отпуск, употребление и утилизацию лекарственных средств, вопрос о правовой возможности и обоснованности позиционирования фармацевтического права как самостоятельной отрасли права (даже комплексной) является достаточно спорным и неоднозначным, по-прежнему вызывает неоправданно бурные научные дискуссии (как это имеет место и в отношении медицинского права, спортивного права, образовательного права, энергетического права, банковского права, воздушного права, космического права).

Очевидно, что невозможно обоснованно определить фармацевтическое право как отдельную подотрасль какой-либо другой (традиционно выделяемой, признаваемой) отрасли права1. А категория «правовой институт» (даже с прибавкой «межотраслевой») оказывается слишком мала для названной предметно-объектной области и для «обслуживающих» ее массива нормативного правового регулирования и массива

1 Некоторые авторы позиционируют (как будет показано далее) фармацевтическое право как подотрасль медицинского права, но сегодня в российской правовой науке медицинское право само еще пока с большим трудом пробивает себе дорогу к признанию комплексной отраслью права.

технического регулирования (включающего как государственное регулирование, так и регламентацию, осуществляемую частными субъектами регулирования).

Для продолжения работы требуется вход / регистрация