За первое десятилетие после принятия нового законодательства об охране здоровья граждан РФ количество судебных исков пациентов, недовольных качеством медицинской помощи, по данным Федерального фонда обязательного медицинского страхования (2000), увеличилось более чем в 3,5 раза, а по данным московского бюро судебно-медицинской экспертизы (Жаров В.В., 2001), более чем в 12 раз. В последующем рост обращений пациентов в суды несколько снизился. Если в 2001 г. количество обращений в суды о защите прав пациентов составило - 789, в 2003 г. - уже 6611, а в 2006 г. - 3812.
Основные причины обращений граждан в суды - нарушения прав пациентов, в частности информационно-деонтологические нарушения, которые в структуре судебных исков, по данным А.И. Пискуна, составляют около 70% всех обращений3. В процессе оказания медицинской помощи пациентам не предоставлялась подробная информация о состоянии их здоровья, не разъяснялись права, которыми они наделяются при обращении за медицинской помощью, медицинское вмешательство выполнялось без информированного добровольного согласия. К этой категории нарушений относится и оформление согласия пациента на медицинское вмешательство, не соответствующее требованиям действующего законодательства РФ.
Краеугольным камнем защиты прав гражданина и человека в процессе оказания медицинской помощи является законодательное обеспечение реализации его права на личную неприкосновенность, закрепленного положениями Конституции РФ4, а также Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство...»5.