Изменения законодательной базы страны, касающиеся медицинской деятельности, и появление новых законов, регламентирующих права пациентов, привели к резкому росту числа исков пациентов по поводу качества и безопасности оказания медицинской помощи, о чем свидетельствуют сводные данные о количестве судебно-медицинских экспертиз по врачебным делам в ряде регионов РФ за последние несколько лет.
Данному факту способствуют и такие обстоятельства, как стремительный рост за последние годы темпов развития и внедрения в практику российских врачей современных технологий лечения и в то же время - значительное отставание технической оснащенности лечебных учреждений и системы практической подготовки специалистов по сравнению с предъявляемыми современными требованиями, а также реально существующий конфликт между требованиями и возможностями.
Изучению проблемы взаимоотношений врача и пациента в процессе оказания медицинской помощи, а также защите прав пациентов уделяется значительное внимание на страницах отечественной и зарубежной литературы.
Основными источниками права по вопросам гражданской ответственности медицинских работников являются действующие на территории России Гражданский кодекс РФ, Федеральный закон РФ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Закон РФ «О защите прав потребителей» (от 7 февраля 1992 г.). В соответствии с данными законами пациент практически всегда прав и имеет возможность требовать даже через суд возмещения ущерба не только за причиненный вред своему здоровью (по объективным медицинским показателям), но и морального ущерба, стоимость которого может многократно возрастать по сравнению с первым.
В противоположность существующей весьма значительной по объему законодательной базе, касающейся защиты прав пациентов, права врачей остаются практически не защищенными.