Версия сайта для людей с нарушением зрения
только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 10 / 16
Страница 1 / 14

Лабораторные работы

Лабораторная работа 1. Изучение влияния наполнителей и дезинтегрантов на технологические показатели качества таблеток

Необходимое оборудование: весы, смесители, таблеточный пресс, тестер распадаемости, тестеры оценки прочности таблеток на раздавливание и истирание.

Задания.

1. Изучить ассортимент и номенклатуру современных вспомогательных веществ для получения таблеток, в том числе прямым прессованием (табл. 1.1).

2. Получить по 10-15 таблеток методом прямого прессования с различными типами наполнителей и дезинтегрантов. Составы указаны в табл. 1.2.

3. Определить время распадаемости таблеток, прочность на сжатие и истирание.

4. Провести сравнительный анализ полученных результатов. Сделать вывод о влиянии наполнителей и дезинтегрантов на технологические показатели качества таблеток.

Таблица 1.1. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в работе

Вспомогательное вещество

Характеристика

Смесь лактозы и ПВП (лудипресс, Ludipress®)

В состав лудипресса входят коллидон 25 и коллидон CL. Коллидон 25 улучшает растворение лекарственных субстанций за счет образования с ними растворимых комплексов. Коллидон 25 - растворимый ПВП. Коллидон CL - эффективный дезинтегрант; обеспечивая быструю распадаемость таблеток, косвенно влияет и на полноту растворения активных субстанций. ПВП улучшают прессуемость и сыпучесть таблеточной массы. Наполнитель для прямого прессования для получения таблеток, жевательных таблеток, пастилок, шипучих таблеток

МКЦ

Служит одним из хорошо прессуемых материалов. Это вещество, совмещающее связующие, скользящие и разрыхляющие свойства. Добавления 5-20% МКЦ к лекарственным веществам бывает достаточно для придания смеси способности к прямому прессованию. Наполнитель или связующий агент для твердых лекарственных форм при всех процессах таблетирования - как при влажной грануляции, так и при прямом прессовании

Окончание табл. 1.1

Вспомогательное вещество

Характеристика

Сорбитол

Шестиатомный спирт, обладающий сладким вкусом. Наполнитель для прямого прессования таблеток: шипучих, для рассасывания и растворимых в полости рта

Крахмал картофельный

Наполнитель, дезинтегрант, связующее и скользящее вещество в составе твердых лекарственных форм

Кроскармеллоза натрия

Супердезинтегрант для твердых лекарственных форм. Можно использовать как при прямом прессовании, так и при прессовании с предварительной грануляцией. Сочетание быстрого проникновения воды в таблетку через гидрофильные волокнистые частицы с последующим развитием мощной дезинтеграции делает кроскармеллозу натрия чрезвычайно эффективным супердезинтегрантом. Чаще всего ее содержание в лекарственной форме - 2-6%

Натрия гликолят крахмала

Супердезинтегрант набухающего типа. Дезинтеграция происходит за счет быстрого поглощения жидкости с последующим быстрым набуханием, при этом объем увеличивается до 100 раз. Применяют в концентрации до 5%

Кальция стеарат

Соль стеариновой кислоты, получают из растительного сырья. Широко применяют в качестве лубриканта (собственно скользящее)

Выполнение лабораторной работы.

1. Рассчитать необходимое количество компонентов таблеток плацебо для получения 10-15 таблеток методом прямого прессования.

2. Тщательно смешать в лабораторном смесителе или в ступке компоненты таблеток.

3. На таблеточной машине или ручном гидравлическом прессе при одинаковом давлении прессования таблетировать смесь веществ.

4. Оформить результаты в виде таблицы и сделать вывод о влиянии наполнителей и дезинтегрантов на технологические показатели качества таблеток.

Таблица 1.2. Составы таблеток, рекомендуемых для проведения практических занятий

Вспомогательное вещество, г

№ образца

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Смесь лактозы и ПВП (Ludipress®)

0,300

0,285

0,285

0,285

-

-

-

-

-

-

-

-

МКЦ

-

-

-

-

0,300

0,285

0,285

0,285

-

-

-

-

Copбитoл

-

-

-

-

-

-

-

-

0,300

0,285

0,285

0,285

Крахмал картофельный

-

0,075

-

-

-

0,075

-

-

-

0,075

-

-

Kpocκapмeллoзa натрия

-

-

0,075

-

-

-

0,075

-

-

-

0,075

-

Натрия гликолят крахмала

-

-

-

0,075

-

-

-

0,075

-

-

-

0,075

Кальция cτeapaτ

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

0,03

Масса таблетки

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

0,303

Для продолжения работы требуется вход / регистрация