Начиная с 2019 г., в силу прямого указания Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ" (ст. 90), требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности ме- дицинской деятельности (далее - внутренний контроль) стали обязательными для всех без исключения медицинских организаций РФ. В 2021 г. требованияк внутреннему контролю расширились. Принципиальным стало предупрежде- ние, выявление и предотвращение рисков.
Практическая ценность данного руководства заключается в том, что впервые в России реализован новый формат информационной поддержки организации внутреннего контроля:
- методика проактивного подхода к оценке рисков "Анализ опасностей и кри- тические контрольные точки (FMEA-анализ)" применительно к МО, ока- зывающим первичную медико-санитарную помощь;
- риски конкретной МО и их классификация по приоритетному числу;
- пример программы воздействия на риски и др.;
- алгоритмы решения задач внутреннего контроля для медицинских органи- заций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь;
- шаблоны стандартных операционных процедур (после утверждения руко- водителем МО приобретут юридический статус локального нормативного акта);
- краткие выдержки из стандартных операционных процедур в виде инфогра- фики для наглядности и удобства использования;
- схемы взаимодействия комиссии по внутреннему контролю, врачебной ко- миссии и структурных подразделений организации;
- образец приказа "Об организации внутреннего контроля качества и без- опасности медицинской деятельности и деятельности врачебной комиссии", отвечающий требованиям приказа МЗ РФ от 31 июля 2020 г. № 785н, с поло- жениями, учетно-отчетными формами, матрицей ответственности и функ- ционалом по достижению показателей;
- основные направления государственного контроля по качеству и безопас- ности медицинской деятельности в виде единой структуры: нормативно- правовой акт → требование → примеры решений (приведение деятельности в соответствие с требованиями контрольно-надзорных органов решает шесть из восьми задач внутреннего контроля);
- приемы для реализации международных целей безопасности пациентов: стандарт → показатели → возможные риски → инструкция по выполнению → программа обучения персонала;
- валидная и надежная методика по измерению опыта пациента при оказании первичной медико-санитарной помощи.