Вопросы по делам, связанным с оценкой безопасности и качества оказания медицинской помощи, решают на основании комиссионной СМЭ. Согласно ФЗ РФ № 73 от 31.05.2001 «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», ее состав определяет руководитель судебно-экспертной организации в зависимости от вопросов, поставленных перед экспертизой, либо непосредственно орган, эту экспертизу назначивший. Организация и производство СМЭ возложены на руководителя судебно-экспертной организации. Деятельность государственных и негосударственных (независимых) судебно-экспертных организаций строится по общим принципам.
СМЭ по материалам дела и медицинским документам, как правило, производят в тех случаях, когда нет возможности непосредственно подвергнуть экспертному исследованию труп (его кремация, выраженная гнилостная трансформация) или вещественные доказательства (их уничтожение, утрата, качественные изменения) либо освидетельствованию живое лицо (его длительная или дальняя отлучка), а также при необходимости установить, имело ли место дефектное оказание медицинской помощи, и если да, то к каким последствиям оно привело.
Назначение и производство СМЭ по материалам дела и медицинским документам осуществляют согласно общим процессуальным требованиям к производству судебной экспертизы. В постановлении следователя или определении суда в таких случаях должны быть указаны причины, исключающие возможность предоставить эксперту для непосредственного исследования живого человека, вещественные доказательства. Если такие сведения отсутствуют, целесообразно обратиться к лицу, вынесшему постановление о назначении экспертизы, с ходатайством о предоставлении необходимых материалов.
В большинстве случаев экспертизу по материалам дела и медицинским документам назначают как дополнительную или повторную, реже как первичную. Она может проводиться как одним, так и несколькими экспертами (комиссионный или комплексный характер экспертизы определяет орган или лицо, назначившее экспертизу). При производстве комиссионной экспертизы один из судебно-медицинских экспертов исполняет обязанности председателя комиссии, другой — ее секретаря. Остальных членов комиссии назначают в зависимости от характера и сложности экспертизы. В качестве экспертов привлекают наиболее квалифицированных специалистов, как судебных медиков, так и специалистов иных медицинских специальностей с большим стажем научной и практической работы.
Поводы к проведению СМЭ по материалам дела и медицинским документам достаточно разнообразны и, по существу, не отличаются от поводов к экспертизе живого человека и вещественных доказательств. Источником информации для эксперта служат следственные документы (протокол осмотра места происшествия, осмотра и изъятия вещественных доказательств), медицинские документы (индивидуальная карта амбулаторного больного, история болезни, различного рода справки и консультационные заключения, протокол патологоанатомического исследования трупа и т.п.), заключения предшествующих СМЭ и других судебных экспертиз. Экспертиза в судебном заседании обычно основывается на материалах предварительного и судебного следствия.
Как правило, экспертизу производят на основании изучения подлинных документов. Ее производство на основании их копий допускается лишь в исключительных случаях, когда подлинники по каким-либо причинам (должны быть указаны в постановлении о назначении экспертизы) не могут быть представлены. Подлежащие экспертному исследованию копии документов должны быть в этом случае заверены следователем или руководителем учреждения, в котором эти документы были составлены.
Целенаправленность изучения материалов дела определяется поставленными вопросами. При изучении поставленных вопросов эксперт или комиссия экспертов уясняют задачи и составляют план проведения экспертизы. При производстве экспертизы несколькими экспертами каждый из них обязан лично изучить все первичные материалы. Подмена личного ознакомления изучением обстоятельств дела, составленных одним из членов комиссии, как противоречащая процессуальному законодательству недопустима.
При выполнении экспертизы экспертами одной специальности каждый из них проводит исследования в полном объеме в рамках поставленного задания. В случаях производства комплексной экспертизы каждый эксперт проводит исследования в пределах только своей профессиональной компетенции. В тех случаях, когда при производстве комиссионной или комплексной экспертизы по материалам дела возникает необходимость в проведении дополнительных экспертных исследований объектов, такие объекты по согласованию с органом или лицом, назначившим экспертизу, направляются руководителем экспертного учреждения в его структурные подразделения для проведения соответствующих экспертных исследований.
Проведя все необходимые исследования, в соответствии с общими процессуальными требованиями эксперт или комиссия экспертов составляет заключение (акт) СМЭ по материалам дела. В его вводной части указывают сведения об экспертном учреждении и эксперте (экспертах), основания для производства экспертизы, перечисляют представленные эксперту (экспертам) материалы, вопросы, подлежащие разрешению через производство экспертизы. В исследовательской части излагают основные сведения из материалов дела и медицинских документов, которые в дальнейшем будут использованы для аргументирования выводов. В заключении дополнительной или повторной (комплексной) экспертизы в этом разделе в обязательном порядке должны быть представлены результаты предшествующих экспертиз. Выводы должны содержать однозначно понимаемые непротиворечивые исчерпывающие мотивированные и научно обоснованные ответы на все поставленные перед экспертом (экспертами) не выходящие за рамки его профессиональных познаний вопросы. В тех случаях, когда предоставленных материалов недостаточно и нельзя повторно обследовать живое лицо, протезы, произвести повторное вскрытие эксгумированного трупа или вновь исследовать вещественные доказательства, делают вывод о невозможности ответить на тот или иной вопрос по представленным материалам дела.
При производстве экспертизы комиссией экспертов проект заключения обсуждают все ее члены, в процессе чего в него вносят необходимые поправки и дополнения. В тех случаях, когда эксперты не приходят к единодушному мнению, тот из них, мнение которого отлично от мнения остальных, составляет отдельное заключение, которое прилагается к заключению экспертной комиссии.