С целью диагностики гепатита С и мониторирования пациентов, страдающих гепатитом C, используются иммунохимические (для выявления антигенов вируса и антител к ним) и молекулярно-био-логические (для выявления вирусной РНК, измерения ее количества - вирусной нагрузки, определения генетических характеристик вируса и пациента) лабораторные методы. Современные иммунохимические методы, к которым относят иммуноферментный анализ, иммуно-хемилюминесцентный анализ, иммуноблоттинг и другие, широко распространены в клинической лабораторной диагностике и имеют высокую степень автоматизации. Главным диагностическим маркером ВГС являются анти-ВГС класса IgG. Диагностика проводится с использованием скрининговых и подтверждающих наборов реагентов. В подтверждающем тесте, как правило, проводится определение антител к индивидуальным белкам ВГС-core (сердцевинный протеин вируса гепатита), NS3, NS4, NS5 методом ИФА или иммуноблот-тинга. Выявление анти-ВГС класса IgM в качестве маркера острой инфекции неинформативно, так как антитела данного класса могут отсутствовать при острой форме заболевания и обнаруживаться при
ХГС [38].
Основным молекулярно-биологическим методом, используемым в современной диагностике для обнаружения РНК ВГС, является по-лимеразная цепная реакция, в том числе с гибридизационно-флюо-ресцентной детекцией в режиме реального времени. Для определения генетических характеристик вируса и пациента часто используются другие дополнительные методы, например секвенирование - определение генетической последовательности генома ВГС.
Для выявления РНК ВГС используют качественные методы. Они могут значительно различаться по аналитической чувствительности (10-300 МЕ/мл). Диагностические тесты с относительно невысокой чувствительностью (50-300 МЕ/мл) могут быть использованы для подтверждения диагноза после первичного выявления анти-ВГС, так как вирусная нагрузка у пациентов, не получавших лечение, как правило, достаточно высокая. Тесты с высокой чувствительностью (10-25 МЕ/мл), которые также называют ультрачувствительными, целесообразно использовать для оценки эффективности лечения.