только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 5 / 25
Страница 1 / 1

Клинические рекомендации и доказательная медицина

Клинические рекомендации (guidelines) - это документ, который создается группой экспертов на основании выполненного систематического анализа наилучших доказательств наиболее эффективных лечебных или диагностических вмешательств, а также содержит информацию об эпидемиологии соответствующего заболевания и его прогнозе.

Для обозначения степени уверенности в достоверности научных доказательств и обоснованности клинических рекомендаций были созданы соответствующие системы оценок и уровней, получившие названия "уровни достоверности доказательств" (levels of evidence) и "уровни убедительности рекомендаций" (grades of recommendation). Применение систематизированного подхода к оценке достоверности доказательств эффективности медицинских технологий и убедительности рекомендаций способствует предотвращению ошибок в суждениях, их критическому восприятию и распространению среди специалистов в области здравоохранения. В настоящее время для оценки достоверности доказательств и убедительности рекомендаций отсутствует единая система и все большее число соответствующих международных организаций признает необходимость введения единого подхода к их оценке.

В представленном практическом руководстве приведены классы рекомендаций и уровни их доказательности в соответствии с критериями, принятыми Европейским обществом кардиологов.

Класс рекомендаций

Определение

Предлагаемая формулировка

I

Доказано, что данный вид лечения или диагностики полезен и эффективен

Рекомендуется/показан

II

Существуют противоречивые доказательства и/или мнения о пользе/эффективности данного вида лечения или диагностики

IIa

Преобладают доказательства/мнения, свидетельствующие о пользе/эффективности

Целесообразно применять

IIb

Существующие доказательства/мнения в меньшей степени подтверждают пользу/эффективность данного вида лечения

Можно применять

III

Доказано или достигнуто соглашение, что данный вид лечения или диагностики не полезен / не эффективен, а в некоторых случаях может быть вреден

Не рекомендуется



Уровень доказательности

Определение

A

Данные многочисленных рандомизированных клинических исследований или метаанализов

B

Данные одного рандомизированного клинического исследования или крупных нерандомизированных исследований

C

Согласованное мнение экспертов и/или небольшие исследования, ретроспективные исследования, регистры

В России для оценки достоверности доказательств для методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации и уровней убедительности рекомендаций используются соответствующие оценочные шкалы, приведенные в приказах Минздрава России от 28 февраля 2019 г. № 103н "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации" и от 23 июня 2020 г. № 617н "О внесении изменений в приложения № 1, 2 и 3 к приказу Минздрава России № 103н...".

Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения, медицинской реабилитации

1 Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа.

2 Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна за исключением рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа.

3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.

4 Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование "случай-контроль".

5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.

Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций для методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации

А Сильная рекомендация [все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными].

В Условная рекомендация [не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными].

С Слабая рекомендация {отсутствие доказательств надлежащего качества [все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество, и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными]}.

Доказательства эффективности какого-либо метода лечения не заменяют клинического мышления и не снимают с врача ответственности за принятие индивидуального решения в отношении каждого конкретного пациента.

Для продолжения работы требуется вход / регистрация