25.1 Что характерно для рандомизированного клинического исследования III фазы:Должно быть рандомизировано и проведено с группой сравнения (контрольной), группы относительно большие. Цель состоит в том, чтобы дать окончательный ответ о том, является ли новое лечение лучше / так же эффективно по сравнению с контрольной группой
Может быть выполнено с участием одной группы или рандомизировано с контрольной/плацебо группой, или рандомизировано с несколькими экспериментальными группами, не слишком многочисленные группы. Целью является получение предварительной оценки эффективности
Испытание нового препарата, режима или комбинации вариантов лечения, проводимое на пациентах, малое число участников. Целью является поиск дозы с приемлемым уровнем безопасности или новая комбинация, не имеющая неприемлемых побочных эффектов, а также изучение биологического и фармакологического действия
Систематический обзор проведенных ранее исследований в данной области
Все вышеперечисленное не верно в отношении РКИ III фазы
25.2. Какие ключевые особенности РКИ необходимо учитывать при оценке исходов проведения лечения при РЩЖ:Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость (ОВ), а также скорость ответа опухоли и продолжительность ответа в дополнение к более ранним фазам клинических испытаний
При заболевании с отдаленным метастазированием конечные точки должны охватывать локальный контроль первичной опухоли с лечением отдаленных метастатических очагов различной локализации
Показатель общей выживаемости неприменим при заболеваниях с низким риском, и только такие конечные точки, как рецидив опухоли, связаны с достаточным количеством событий
Токсичность и качество жизни, связанное со здоровьем (результаты, сообщаемые пациентами), очень важны, особенно для молодых пациентов с семьями. Важны сроки оценки качества жизни, чтобы уловить значимые для пациента моменты времени, отражающие их взаимосвязь с лечением
Все вышеперечисленное верно
Внимательно проверьте ваши ответы перед тем как нажать на кнопку "Сохранить".
Ваши ответы будут сохранены в Портфолио. Для успешного завершения изучения Вам нужно правильно ответить не менее чем на 70% вопросов